瑞典批准德国先灵公司新颖的核磁共振成像肝脏显像剂钆塞酸二钠(gadoxetic Aacid disodium)上市,商品名:Primovist。本品设计以磁性共振成像来监测和定性肝脏损伤,包括肝脏肿瘤、囊肿、癌转移和其他恶性和良性损伤。先灵公司将以瑞典为参照国开始欧洲相互认可的新药申报程序在欧洲各国申请上市。
本品系一新的高度特异性钆塞酸对比剂,是Gd-DTPA水溶性乙氧基苄基衍生物。此化合物被肝细胞摄取(30%的剂量进入肝细胞),等量经肾和胆汁排泄。使用本品后立即增亮T1呈现的磁性共振成像。由于本品的化学结构特别易被肝细胞吸收,因而增强健康肝组织影像(肝实质影像增强)。而无肝细胞功能或小(囊肿、转移瘤和大多数细胞癌)的保持不显像,故更易检测与定位。本品给药后可立即获得有效的诊断资料(动态成像),还可区别损伤的性质(如区别不同类型的肝损伤)。本品可提供同时检测、定位和区别各种类型的肝损伤,为增加放射科医生诊断信心提供了有力的工具。而且,用本品检查仅需1次注射对比剂,方便病人和节省费用。
Primovist已在全球进行临床研究,已证明清晰的诊断效果和极好的安全性。准备今年在肝脏检查特别频繁的日本和其他亚洲国家申请上市。
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